FDA anuncia propuesta de norma de trazabilidad de los alimentos

Estimados colegas de la industria,

El  21 de Septiembre del 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció una propuesta  de norma que establece requisitos adicionales de mantenimiento de registros de trazabilidad para ciertos alimentos. La FDA también publicó un borrador de “Lista de trazabilidad de alimentos”, que describe los alimentos que estarían sujetos a los requisitos propuestos.  La FDA también publicó un borrador de “Lista de trazabilidad de alimentos”, que describe los alimentos que estarían sujetos a los requisitos propuestos. La lista incluye verduras de hoja verde, frutas y verduras recién cortadas, algunos tipos de pescado, huevos con cáscara, mantequillas de nueces entre otros.

A continuación un ejemplo de los alimentos que se encuentran en la “Lista de trazabilidad de alimentos”

  • Quesos, distintos de los quesos duros  (incluye todos los quesos blandos madurados o semiblandos y los quesos blandos frescos elaborados con leche pasteurizada o no pasteurizada)
  • Brotes (incluye todas las variedades de brotes)
  • Huevos con cáscara
  • Tomates (incluye todas las variedades de tomates)
  • Mantequilla de nueces (incluye todo tipo de nueces de árbol y mantequillas de maní; no incluye mantequillas de soya o semillas)
  • Frutas de árboles tropicales (incluye todo tipo de frutas de árboles tropicales como mango, papaya, mamey, guayaba, lichi, yaca y carambola)
  • Pepinos (incluye todas las variedades de pepinos)
  • Frutas y verduras (recién cortadas)
  • Hierbas (frescas) (incluye todo tipo de hierbas, como perejil, cilantro, albahaca)
  • Pescados, incluidos los ahumados (como el bacalao, el eglefino, el abadejo de Alaska, el atún, el dorado, la caballa, el mero, la barracuda y el salmón; excepto que no incluye peces siluriformes, como el bagre)
  • Verduras de hoja verde, incluidas las verduras de hoja recién cortadas que incluyen lechuga (p. ej., lechuga iceberg, de hoja y romana), kale, col rizada, achicoria, berros, acelgas, arúgula, espinacas, pak choi, acedera, berza y escarola
  • Crustáceos (incluye todas las especies de crustáceos, como camarones, cangrejos, langostas y cangrejos de río)
  • Melones (incluye todos los tipos de melones, como melón, melón dulce y sandía)
  • Moluscos, bivalvos (como ostras, almejas y mejillones; no incluye el músculo aductor de la vieira)
  • Pimientos (incluye todas las variedades de pimientos)
  • Ensaladas de delicatessen listas para comer (incluye todo tipo de ensaladas deli listas para comer, como ensalada de huevo, ensalada de papas, ensalada de pasta y ensalada de mariscos; no incluye ensaladas de carne)

La norma propuesta, “Requisitos para registros de trazabilidad adicionales para ciertos alimentos” (Norma propuesta de trazabilidad de alimentos) es un componente clave del Plan de la FDA para la nueva era de seguridad alimentaria más inteligente e implementaría la Sección 204 (d) de la Ley de modernización de la inocuidad alimentaria de la FDA (FSMA). Los requisitos propuestos ayudarían a la FDA a identificar rápida y eficazmente a los destinatarios de esos alimentos para prevenir o mitigar los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos y abordar amenazas creíbles de graves consecuencias adversas para la salud o la muerte. La norma propuesta estará disponible para comentarios públicos durante 120 días después de su publicación en el Federal Register. Una vez finalizada la propuesta, esta norma estandarizaría los elementos de datos y la información que las empresas deben establecer y mantener, y la información que necesitarían enviar a la siguiente entidad en la cadena de suministro para facilitar una trazabilidad rápida y precisa.

El enfoque central de esta propuesta se encuentra un requisito para quienes fabrican, procesan, envasan o mantienen alimentos en la Lista de trazabilidad alimentaria (FTL) para establecer y mantener registros que contengan Elementos de datos clave (KDE) asociados con diferentes Eventos de seguimiento crítico (CTE). Si bien los requisitos propuestos solo se aplicarían a aquellos alimentos en el FTL, fueron diseñados para ser adecuados para todos los productos alimenticios regulados por la FDA. La FDA alentaría la adopción voluntaria de estas prácticas en toda la industria.

A continuación, se proporcionan más detalles en los siguientes enlaces en inglés:

  • FDA Announces FSMA Food Traceability Proposed Rule, A Major Milestone in the New Era of Smarter Food Safety / FDA anuncia propuesta de norma de trazabilidad de los alimentos: Un hito importante en la nueva era de una inocuidad alimentaria más inteligente

https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-announces-fsma-food-traceability-proposed-rule-major-milestone-new-era-smarter-food-safety

  • FSMA Proposed Rule for Food Traceability / Norma propuesta para la trazabilidad de los alimentos de la FSMA

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-proposed-rule-food-traceability

 

  • Which Key Data Elements Would Apply to Me? / ¿Qué elementos de datos clave me aplicarían?

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/which-key-data-elements-would-apply-me

 

  • Food Traceability List / Lista de trazabilidad de alimentos

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/food-traceability-list

  • Tracking and Tracing of Food / Seguimiento y rastreo de alimentos

https://www.fda.gov/food/new-era-smarter-food-safety/tracking-and-tracing-food

https://www.federalregister.gov/documents/2020/09/23/2020-20100/requirements-for-additional-traceability-records-for-certain-foods

  • Federal Register: Requirements for Additional Traceability Records for Certain Foods / Regi9stro Federal: Requisitos para registros de trazabilidad adicionales para ciertos alimentos

https://www.federalregister.gov/documents/2020/09/23/2020-20100/requirements-for-additional-traceability-records-for-certain-foods

Ana Lilia Sandoval, Ph.D.
International Regulatory Analyst sk

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